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产品介绍——柏年(盐酸曲美他嗪片)

【药品名称】盐酸曲美他嗪片

【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色。

【适应症】心绞痛发作?#33041;?#38450;性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。

【规格】20mg

【用法用量】口服,每24小时60mg;每日3次,每次1片,三餐时服用。

【孕妇哺乳期妇女用药】

妊娠:动物实验没有提示致畸作用;但是由于缺乏临床资料,致畸的危险不能排除。因此,从安全的角度考虑,最好避免在妊娠期间服用该药物。

哺乳:由于缺乏通过乳汁分泌的资料,建议治疗期间不要哺乳。

【药理毒理】

属于其他类抗心绞痛心血管药物。曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢,阻止细胞内ATP水平的下降,从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转,维持细胞内环境的稳定。

动物研究:

1.帮助维持心?#21994;?#31070;经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。2.降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。3.减少缺血时和心肌再灌注时出现的?#21994;?#20013;性粒细胞的移动和浸润,还会缩小实验性心肌梗?#36182;?#38754;积。4.在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。

人体研究:

对心绞痛患者的对照实验显示,曲美他嗪可以:1.增加冠脉血流储备,因此在开始治疗的第15天起,能延迟运动诱发的缺血的发生。2.限制血压?#30446;?#36895;波动而心律没有明显的改变。3.显著降低心绞痛发作的频率。4.显著降低硝酸甘油的消耗量。

【药代动力学】

口服给药后,曲美他嗪吸收迅速,2小时内即达到血浆峰浓度。单剂口服曲美他嗪20毫克后,血浆峰浓度约为55ng/ml。重复给药后,24-36小?#36125;?#21040;稳态浓度,并且在整个治疗中保持非常稳定。

表现分布容积为4.8升/千克,提示其具有良好的组织弥散性。蛋白结?#19979;实停?#20307;外测定为16%。曲美他嗪主要通过尿液以原型清除。清除半衰期约为6小?#34180;?

【包装】?#20102;?#26495;,12片/板,1板/盒;2板/盒;4板/盒;。

【有效期】24个月

【批准文号?#25239;?#33647;准字H20083803

【生产企业】南京正科医药股份有限公司

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